{"id":10772,"date":"2025-05-21T13:37:23","date_gmt":"2025-05-21T16:37:23","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.portaltela.com\/noticias\/2025\/05\/21\/fda-estabelece-novas-diretrizes-para-aprovacao-de-vacinas-contra-covid19\/"},"modified":"2025-05-21T13:37:23","modified_gmt":"2025-05-21T16:37:23","slug":"fda-estabelece-novas-diretrizes-para-aprovacao-de-vacinas-contra-covid19","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/3.81.61.233\/cotidiano\/saude-cotidiano\/2025\/05\/21\/fda-estabelece-novas-diretrizes-para-aprovacao-de-vacinas-contra-covid19\/","title":{"rendered":"Estados Unidos restringem vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 a maiores de 65 anos e grupos de risco"},"content":{"rendered":"

Os Estados Unidos anunciaram uma nova diretriz sobre a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19, restringindo o acesso \u00e0s doses de refor\u00e7o. A partir de agora, a vacina\u00e7\u00e3o ser\u00e1 permitida apenas para pessoas com 65 anos ou mais<\/strong> e para indiv\u00edduos de 6 meses a 64 anos<\/strong> que apresentem fatores de risco. Essa decis\u00e3o foi divulgada pela Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (FDA) nesta ter\u00e7a-feira.<\/p>\n

A mudan\u00e7a visa alinhar as recomenda\u00e7\u00f5es dos EUA com as de outros pa\u00edses desenvolvidos, como os da Uni\u00e3o Europeia. As autoridades da FDA, Marty Makary e Vinayak Prasad, destacaram que, enquanto outros pa\u00edses limitam a vacina\u00e7\u00e3o a grupos de alto risco, os EUA adotaram uma abordagem mais ampla anteriormente.<\/p>\n

A nova pol\u00edtica da FDA aceitar\u00e1 dados de imunogenicidade para aprovar vacinas para os grupos priorit\u00e1rios. Para pessoas saud\u00e1veis entre 6 meses e 64 anos<\/strong>, a ag\u00eancia exigir\u00e1 ensaios cl\u00ednicos que demonstrem benef\u00edcios reais, como a redu\u00e7\u00e3o de infec\u00e7\u00f5es e hospitaliza\u00e7\u00f5es, antes da aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A defini\u00e7\u00e3o de fatores de risco \u00e9 ampla, incluindo condi\u00e7\u00f5es como asma, diabetes e obesidade. Estima-se que entre 100 e 200 milh\u00f5es<\/strong> de americanos ainda se enquadrem nas novas diretrizes de vacina\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, a FDA solicitar\u00e1 que laborat\u00f3rios realizem ensaios cl\u00ednicos para vacinas em pessoas saud\u00e1veis fora das categorias de risco.<\/p>\n

Makary e Prasad consideraram a distribui\u00e7\u00e3o inicial das vacinas uma conquista significativa, mas ressaltaram que os benef\u00edcios das doses de refor\u00e7o para indiv\u00edduos de baixo risco ainda s\u00e3o incertos. A FDA tamb\u00e9m planeja discutir essas mudan\u00e7as em um evento virtual.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Os Estados Unidos mudaram as regras sobre a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19. Agora, as vacinas de refor\u00e7o s\u00f3 estar\u00e3o dispon\u00edveis para pessoas com 65 anos ou mais e para aquelas entre 6 meses e 64 anos que tenham condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade que aumentem o risco de complica\u00e7\u00f5es. Para pessoas saud\u00e1veis fora dessas categorias, a FDA exigir\u00e1 ensaios cl\u00ednicos para comprovar a efic\u00e1cia das vacinas. Essa decis\u00e3o busca alinhar as diretrizes dos EUA com as de outros pa\u00edses desenvolvidos. A FDA tamb\u00e9m pediu que as empresas farmac\u00eauticas realizem estudos para entender melhor os efeitos das vacinas em pessoas saud\u00e1veis. A nova abordagem se baseia em dados que mostram a resposta do corpo \u00e0s vacinas, mas para os saud\u00e1veis, ser\u00e3o necess\u00e1rios estudos mais rigorosos que mostrem resultados concretos, como a redu\u00e7\u00e3o de infec\u00e7\u00f5es.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"FDA limita vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 a maiores de 65 anos e grupos de risco, exigindo ensaios cl\u00ednicos para saud\u00e1veis fora dessas categorias.","footnotes":""},"categories":[12,28],"tags":[100],"class_list":["post-10772","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","category-saude-cotidiano","tag-noticia"],"yoast_head":"\nEstados Unidos restringem vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 a maiores de 65 anos e grupos de risco - Portal Tela (STAGING)<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Estados Unidos restringem vacina\u00e7\u00e3o contra Covid-19 a maiores de 65 anos e grupos de risco\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Os Estados Unidos mudaram as regras sobre a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19. 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