{"id":34368,"date":"2025-05-22T13:30:07","date_gmt":"2025-05-22T16:30:07","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.portaltela.com\/noticias\/2025\/05\/22\/ema-e-fda-restringem-uso-de-vacina-contra-chikungunya-em-idosos-apos-eventos-adversos\/"},"modified":"2025-05-22T13:30:07","modified_gmt":"2025-05-22T16:30:07","slug":"ema-e-fda-restringem-uso-de-vacina-contra-chikungunya-em-idosos-apos-eventos-adversos","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/3.81.61.233\/cotidiano\/saude-cotidiano\/2025\/05\/22\/ema-e-fda-restringem-uso-de-vacina-contra-chikungunya-em-idosos-apos-eventos-adversos\/","title":{"rendered":"EMA e FDA restringem uso de vacina contra chikungunya em idosos ap\u00f3s eventos adversos"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a restri\u00e7\u00e3o do uso da vacina Ixchiq contra chikungunya em pessoas com mais de 65 anos. A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a notifica\u00e7\u00e3o de 17 eventos adversos graves<\/strong>, incluindo dois \u00f3bitos<\/strong>. A vacina, aprovada h\u00e1 um ano, utiliza uma vers\u00e3o atenuada do v\u00edrus para estimular a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n

Os eventos adversos ocorreram em indiv\u00edduos acima de 62 anos que receberam a dose \u00fanica da vacina. A EMA identificou a presen\u00e7a da cepa viral nos fluidos corporais dos falecidos, um homem de 84 anos com encefalite e outro de 77 anos com doen\u00e7a de Parkinson. A investiga\u00e7\u00e3o ainda est\u00e1 em andamento, e a rela\u00e7\u00e3o causal entre a vacina e os eventos n\u00e3o foi confirmada.<\/p>\n

A EMA destacou que a sub-representa\u00e7\u00e3o de pessoas acima de 65 anos nos testes cl\u00ednicos pode ter contribu\u00eddo para as preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a. A maioria dos participantes tinha menos de 65 anos, o que levanta quest\u00f5es sobre a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da vacina nesse grupo et\u00e1rio. A Comiss\u00e3o Europeia solicitou uma nova avalia\u00e7\u00e3o at\u00e9 30 de setembro de 2025<\/strong>.<\/p>\n

Medidas nos EUA<\/h3>\n

Nos Estados Unidos, a FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos) adotou uma medida semelhante, restringindo o uso da vacina para pessoas acima de 60 anos. A EMA informou que, embora os estudos iniciais n\u00e3o tenham revelado preocupa\u00e7\u00f5es significativas de seguran\u00e7a, a situa\u00e7\u00e3o atual exige cautela.<\/p>\n

A vacina Ixchiq est\u00e1 dispon\u00edvel em v\u00e1rios pa\u00edses, incluindo Fran\u00e7a, Alemanha, Su\u00e9cia, Pa\u00edses Baixos, B\u00e9lgica, Estados Unidos e Canad\u00e1. Desde o in\u00edcio de sua aplica\u00e7\u00e3o, mais de 40 mil doses<\/strong> foram administradas globalmente, com destaque para 19 mil<\/strong> nos Estados Unidos e 12 mil<\/strong> na Fran\u00e7a.<\/p>\n

Opini\u00f5es de Especialistas<\/h3>\n

Rosa L\u00f3pez Gigosos, membro da Associa\u00e7\u00e3o Espanhola de Vacina\u00e7\u00e3o, sugere que os casos relatados podem indicar efeitos adversos n\u00e3o observados durante os testes. Ela observa que vacinas com v\u00edrus atenuados geralmente apresentam mais rea\u00e7\u00f5es adversas. Em idosos e pessoas com condi\u00e7\u00f5es pr\u00e9-existentes, vacinas alternativas podem ser mais apropriadas.<\/p>\n

A EMA tamb\u00e9m aprovou recentemente uma segunda vacina contra chikungunya, chamada Vimkunya, desenvolvida pela farmac\u00eautica dinamarquesa Bavarian Nordic. A inclus\u00e3o de grupos sub-representados em ensaios cl\u00ednicos continua sendo uma preocupa\u00e7\u00e3o, conforme ressaltado por especialistas em pesquisa cl\u00ednica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou que a vacina Ixchiq, contra a chikungunya, n\u00e3o seja usada em pessoas com mais de 65 anos. Essa decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a ocorr\u00eancia de 17 eventos adversos graves, incluindo dois \u00f3bitos, em pessoas acima de 62 anos que receberam a vacina. A vacina utiliza uma vers\u00e3o enfraquecida do v\u00edrus para estimular o sistema imunol\u00f3gico. Embora a investiga\u00e7\u00e3o ainda esteja em andamento e n\u00e3o tenha sido confirmada uma rela\u00e7\u00e3o direta entre a vacina e os eventos, a EMA observou que o v\u00edrus foi encontrado nos fluidos corporais dos dois falecidos, que tinham 84 e 77 anos. A EMA destacou que a maioria dos testes cl\u00ednicos n\u00e3o incluiu pessoas acima de 65 anos, o que pode ter contribu\u00eddo para a falta de dados sobre a seguran\u00e7a da vacina nesse grupo. Nos Estados Unidos, a FDA tomou uma medida semelhante, mas limitou a restri\u00e7\u00e3o a pessoas com mais de 60 anos. A vacina, que j\u00e1 foi aprovada e est\u00e1 dispon\u00edvel em v\u00e1rios pa\u00edses, incluindo Fran\u00e7a e Alemanha, come\u00e7ou a ser usada em \u00e1reas com surtos de chikungunya. Especialistas alertam que vacinas com v\u00edrus atenuados podem causar mais rea\u00e7\u00f5es adversas, especialmente em pessoas mais velhas ou com problemas de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Vacina Ixchiq contra chikungunya tem uso restrito para maiores de 65 anos ap\u00f3s eventos adversos graves; FDA tamb\u00e9m limita a 60 anos.","footnotes":""},"categories":[12,28],"tags":[100],"class_list":["post-34368","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entretenimento","category-saude-cotidiano","tag-noticia"],"yoast_head":"\nEMA e FDA restringem uso de vacina contra chikungunya em idosos ap\u00f3s eventos adversos - Portal Tela (STAGING)<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"noindex, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EMA e FDA restringem uso de vacina contra chikungunya em idosos ap\u00f3s eventos adversos\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"A Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou que a vacina Ixchiq, contra a chikungunya, n\u00e3o seja usada em pessoas com mais de 65 anos. 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