A Anvisa finalizou a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose \u00fanica contra a dengue no mundo, e avan\u00e7a para a etapa administrativa de registro. A assinatura de um Termo de Compromisso, realizada nesta quarta-feira em S\u00e3o Paulo, formaliza obriga\u00e7\u00f5es do fabricante e prepara a libera\u00e7\u00e3o definitiva nos pr\u00f3ximos dias. O ato n\u00e3o \u00e9 o registro final, mas sustenta a aprova\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica j\u00e1 obtida.<\/p>\n
O Instituto Butantan j\u00e1 iniciou a produ\u00e7\u00e3o da vacina em seu parque industrial. Atualmente, existem mais de 1 milh\u00e3o de doses prontas para integra\u00e7\u00e3o ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI). A iniciativa ganhou impulso ap\u00f3s a avalia\u00e7\u00e3o favor\u00e1vel da Anvisa e est\u00e1 sujeita a pr\u00f3ximas defini\u00e7\u00f5es para incorpora\u00e7\u00e3o ao calend\u00e1rio.<\/p>\n
O Butantan fechou acordo com a empresa chinesa WuXi, visando a entrega de cerca de 30 milh\u00f5es de doses at\u00e9 2026. A parceria amplia a capacidade de suprimento para futuras etapas de oferta ao sistema p\u00fablico de sa\u00fade.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o est\u00e1 embasada em cinco anos de acompanhamento de volunt\u00e1rios de 12 a 59 anos, com mais de 16 mil participantes de 14 estados entre 2016 e 2024. A vacina abrange os quatro sorotipos do v\u00edrus e mostrou seguran\u00e7a f\u00edsica e imunidade duradoura, mantendo efic\u00e1cia de cerca de 75% contra dengue e acima de 90% contra formas graves.<\/p>\n
A Anvisa autorizou a continuidade de estudos para avaliar uso em faixas et\u00e1rias adicionais, incluindo pessoas de 60 a 79 anos, e poss\u00edveis avalia\u00e7\u00f5es para crian\u00e7as de 2 a 11 anos. Ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o definida sobre a inclus\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o ao calend\u00e1rio nacional, que ser\u00e1 definida pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"