A Anvisa criou, nesta ter\u00e7a-feira, 16, um grupo de trabalho para aprofundar a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Butantan, chamada Butantan-DV. A a\u00e7\u00e3o faz parte do monitoramento cont\u00ednuo de vacinas, conhecido como farmacovigil\u00e2ncia, e visa analisar eventos adversos, benef\u00edcios e riscos do imunizante.<\/p>\n
O objetivo do comit\u00ea \u00e9 coordenar e apoiar tecnicamente um painel de especialistas respons\u00e1vel por revisar dados cl\u00ednicos de eventos adversos notificados ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da vacina. Tamb\u00e9m dever\u00e1 consolidar informa\u00e7\u00f5es apresentadas pelo detentor do registro para reavaliar o perfil de risco e benef\u00edcio do produto.<\/p>\n
Composi\u00e7\u00e3o e participa\u00e7\u00e3o<\/p>\n
O grupo contar\u00e1 com representantes de \u00e1reas da Anvisa ligadas a produtos biol\u00f3gicos, farmacovigil\u00e2ncia, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, al\u00e9m de diretorias da ag\u00eancia. O Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) e o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade poder\u00e3o participar como convidados. O painel de especialistas ter\u00e1 car\u00e1ter consultivo, com profissionais externos, escolhidos por qualifica\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica, experi\u00eancia e aus\u00eancia de conflito de interesses. A participa\u00e7\u00e3o ser\u00e1 volunt\u00e1ria e n\u00e3o remunerada.<\/p>\n
Decis\u00e3o e dura\u00e7\u00e3o<\/p>\n
As conclus\u00f5es do grupo de trabalho e do painel servem como subs\u00eddio t\u00e9cnico para as delibera\u00e7\u00f5es da Diretoria Colegiada da Anvisa, que define as decis\u00f5es finais. O grupo ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o indeterminada e permanece ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da seguran\u00e7a da vacina.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"