- A FDA aprovou dois novos tratamentos para gonorreia na mesma semana: zoliflodacina, vendido como Nuzolvence, em 12 de dezembro, e gepotidacina, aprovado em 11 de dezembro, ambos para infecção resistente.
- A gonorreia atinge mais de 82 milhões de pessoas ao redor do mundo a cada ano; a resistência a ceftriaxona subiu de 0,8% para 5% e a a cefixima de 1,7% para 11% entre 2022 e 2024, segundo a OMS, que classifica o patógeno como prioridade.
- Zoliflodacina registrou taxa de cura superior a 90% em ensaio com 930 pessoas, é administrada em dose única oral e não houve relatos de sérios efeitos adversos; pertence a uma nova classe de antibióticos chamada spiropirimidinetriones.
- Gepotidacina também mostrou eficácia contra cepas de gonorreia resistentes, ampliando as opções terapêuticas.
- A colaboração entre a organização sem fins lucrativos GARDP e a empresa Innoviva desenvolveu zoliflodacina; a GARDP terá direito de registrar/comercializar em muitos países de renda baixa e média, visando reduzir o impacto da resistência global.
O US Food and Drug Administration aprovou recentemente dois novos fármacos para tratar gonorreia, doença sexualmente transmissível que vem ganhando resistência. A aprovação ocorreu entre 11 e 12 de dezembro, nos Estados Unidos, com uso específico para casos de infecção gonocócica.
A gonorreia registra mais de 82 milhões de infecções anuais globalmente, com alta incidência na África e na região da Organização Mundial da Saúde no Pacífico Ocidental. A resistência a antibióticos tradicionais tem aumentado, elevando a gravidade do quadro, segundo a OMS.
Um dos fármacos aprovados, zoliflodacíne, também conhecido como Nuzolvence, foi autorizado para uso contra a gonorreia não complicada após resultados positivos em ensaio clínico que mostraram cura de mais de 90% dos casos. A droga faz parte de uma nova classe de antibióticos chamada spiropirimidinetriones.
Outra droga aprovada pela FDA, gepotidacíne, já está disponível para tratar infecções urinárias e mostrou eficácia contra cepas resistentes da gonorreia em ensaios clínicos. As aprovações ocorreram na mesma semana, ampliando as opções terapêuticas diante da ascensão da resistência.
A zoliflodacíne emergiu de uma parceria entre a Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) e a Innoviva, modelo de desenvolvimento sem fins lucrativos. A colaboração visa ampliar o acesso em países de baixa e média renda.
Segundo a GARDP, a aprovação representa um ponto de inflexão no tratamento de gonorreia multidroga resistente, que até então avançava mais rápido que as opções terapêuticas disponíveis. Ensaios realizados envolveram diversos países, incluindo Bélgica, Holanda, África do Sul, Tailândia e EUA.
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